礼来减肥药丸orforglipron后期试验达标 为全球申请批准铺平道路

11 阅读:2 2025-08-26 20:08:02 评论:0
礼来减肥药丸orforglipron后期试验达标 为全球申请批准铺平道路 第1张

  公司周二表示,其每日服用的减肥药丸在后期试验中帮助肥胖和2型糖尿病患者减轻了体重,达到了研究的主要目标,为该公司在全球范围内申请该药物的批准铺平了道路。

  这种治疗方法正逐渐成为减肥和糖尿病药物GLP-1s这一利润丰厚市场中的一种新无针替代方案。更方便的药丸可以增加治疗的供应量,并且与目前主导该领域的昂贵的每周注射剂相比,更容易获得。与主要竞争对手的类似口服治疗不同,礼来公司的药丸没有饮食限制。

  在72周的试验期内,最高剂量的口服药物orforglipron帮助患者平均减轻10.5%的体重(约10.4公斤),而服用安慰剂的患者仅减重2.2%。若将所有患者(包括中途退出者)纳入分析,该药物的减重效果为9.6%。

  截至发稿,礼来美股盘前涨超2%。

  礼来公司的药丸还达到了试验的其他目标,即帮助患者降低糖化血红蛋白(A1c)水平,这是一种衡量血糖水平的指标。在研究结束时,根据该指标,大多数患者不再符合2型糖尿病的标准。这项名为ATTAIN-2的研究中的副作用和停药率似乎与礼来公司最近进行的两项该药物的三期试验结果基本一致。

  礼来公司表示,它现在拥有向全球监管机构申请该药物用于慢性体重管理批准所需的完整临床试验数据包。这家制药巨头的首席执行官大卫・里克斯(David Ricks)在8月初表示,公司预计在“明年的这个时候”在全球推出这种药丸。

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